भारत-EFTA समझौते में कठिन शर्त जेनेरिक दवा उद्योग को प्रभावित करती है
- भारत और यूरोपीय मुक्त व्यापार संघ (EFTA), स्विट्जरलैंड, आइसलैंड, लिकटेंस्टीन और नॉर्वे के बीच मुक्त व्यापार समझौते के मसौदे पर एक खंड पर बातचीत चल रही है।
- इससे भारत में पेटेंट दवाओं के किफायती, जेनेरिक संस्करणों तक पहुंच में कम से कम छह साल की देरी हो सकती है
मुख्य बिंदु
- एक पंक्ति यह भी बताती है कि यह न केवल 'नई' रासायनिक दवाओं पर लागू होना चाहिए बल्कि दवाओं के एक वर्ग जिसे 'बायोलॉजिकल ड्रग्स' कहा जाता है, पर भी लागू होना चाहिए।
- मोनोक्लोनल एंटीबॉडीज़, वैक्सीन फॉर्मूलेशन जिसमें कार्बनिक और अकार्बनिक इकाइयों का जटिल मिश्रण शामिल होता है, और इसकी प्रतियां बनाना कठिन होता है।
- कई भारतीय जैव प्रौद्योगिकी कंपनियां बायोलॉजिक्स दवाएं विकसित कर रही हैं।
- ऐसा ज्यादातर इसलिए है क्योंकि भारत के जेनेरिक दवा उद्योग ने पिछले कुछ वर्षों में महंगी दवाओं के किफायती संस्करण बनाए हैं और खुद एक बड़ी वैश्विक आपूर्ति बन गई है।
- भारतीय फार्मा उद्योग दुनिया में तीसरा सबसे बड़ा उद्योग है और 60 चिकित्सीय श्रेणियों में 60,000 से अधिक जेनेरिक दवाओं का उत्पादन करता है और इसका वार्षिक कारोबार 3.4 लाख करोड़ रूपये है।
- "इनका प्रभावी अर्थ यह है कि डेटा विशिष्टता के प्रावधानों के तहत बेडाक्विलिन (टीबी के लिए) जैसी दवाएं उपलब्ध नहीं होंगी
"संतुलित समाधान"
- भारत के वाणिज्य मंत्री ने TEPA पर बातचीत की, जिसके बाद वे समझौते से संबंधित चिंताओं के "संतुलित समाधान" पर पहुंचे।
- हालाँकि इन समाधानों का विवरण सार्वजनिक नहीं है, बौद्धिक संपदा (IPR) संबंधी चिंताएँ एक प्रमुख बाधा बिंदु हैं।
- पेटेंट की गई दवाएं आविष्कारक को, या जो कोई भी पहले पेटेंट के लिए आवेदन करता है, उसे 20 वर्षों के लिए विशेष विपणन अधिकार देता है।
- इसके परिणामस्वरूप अक्सर भारत सहित कई देशों में आवश्यक दवाएं और औषधियां पहुंच से बाहर हो जाती हैं।
'डेटा विशिष्टता'
- वर्तमान प्रथा, जिसके तहत जेनेरिक दवा निर्माता एक कॉपी कैट बनाते हैं, यह स्थापित करते हैं कि यह सभी व्यावहारिक उद्देश्यों के लिए एक ही दवा है
- यह साबित करने के लिए कि यह सुरक्षित और प्रभावी है, प्रकाशित नैदानिक परीक्षण डेटा पर भरोसा करना कानूनी नहीं रह जाता है।
- इसका विस्तार उन दवाओं तक भी है जिनका भारत में पेटेंट नहीं कराया गया है और जेनेरिक निर्माताओं को या तो विशिष्टता अवधि तक इंतजार करना पड़ता है या महंगे नैदानिक परीक्षण दोहराने पड़ते हैं।
- उदाहरण के लिए, गाउट के लिए इस्तेमाल की जाने वाली एक पारंपरिक दवा, कोलचिसिन की कीमत संयुक्त राज्य अमेरिका में 5000% तक बढ़ गई।
- एक कंपनी को डेटा विशिष्टता अधिकार दिए जाने के बाद अन्य कंपनियों के इसके निर्माण के अधिकार अवरुद्ध हो गए।
- भारत EFTA पाठ एक व्यापक समझौता है जिस पर वर्ष 2008 से भारत और चार देशों के बीच बातचीत चल रही है।
- इन देशों द्वारा भारत में निवेश बढ़ाना और इन देशों से निर्यात की एक श्रृंखला पर टैरिफ कम करना।
प्रीलिम्स टेकअवे
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