भारत ने दवाओं के लिए 'डेटा विशिष्टता' की मांग को खारिज किया : वाणिज्य सचिव
- भारत ने यूरोपीय मुक्त व्यापार संघ (EFTA) के साथ मुक्त व्यापार समझौते के लिए चल रही चर्चा के दौरान 'डेटा विशिष्टता' के अनुरोध को खारिज कर दिया है।
पृष्ठभूमि
- EFTA में स्विट्जरलैंड, नॉर्वे, आइसलैंड और लिचेंस्टीन शामिल हैं, जिन्होंने वर्ष 2008 से भारत के साथ व्यापार वार्ता में डेटा विशिष्टता पर लगातार जोर दिया है।
- EFTA मुक्त व्यापार को बढ़ावा देने और गहनता के लिए एक अंतर-सरकारी संगठन है।
- भारत इसे अस्वीकार करता है क्योंकि ऐसा प्रावधान उसके चलते जेनेरिक दवा उद्योग में बाधा बनेगा।
- यह वैश्विक स्तर पर महंगी दवाओं के किफायती विकल्प उपलब्ध कराने में महत्वपूर्ण रहा है।
- भारत का जेनेरिक दवा उद्योग लगभग 25 बिलियन अमेरिकी डॉलर का है और देश अपनी उपज का 50% निर्यात करता है।
डेटा विशिष्टता
- इसमें दवा परीक्षण और विकास के दौरान उत्पादित नैदानिक परीक्षण डेटा पर न्यूनतम छह साल के प्रतिबंध का प्रस्ताव करने वाले मसौदा समझौते में एक प्रावधान शामिल है।
- यह धारा किसी दवा की प्रतिकृति बनाने के इच्छुक निर्माताओं को बाध्य करेगी
- या तो अपना स्वयं का डेटा तैयार करें, जो महंगा है
- या भारत में उनके संस्करण को बेचने से पहले प्रतिबंध अवधि की प्रतीक्षा करें।
- इसके माध्यम से, इनोवेटर कंपनियां विशिष्टता अवधि के दौरान प्रतिस्पर्धियों को कम लागत वाले संस्करणों के लिए मार्केटिंग लाइसेंस प्राप्त करने से रोक सकती हैं।
- यह विनियमन भारत में पेटेंट न की गई दवाओं पर भी प्रभाव डाल सकता है।
- डेटा विशिष्टता विश्व व्यापार संगठन (WTO) के तहत TRIPS समझौते के प्रावधानों से परे है।
प्रीलिम्स टेकअवे
- मुक्त व्यापार समझौता (FTA)
- TRIPS समझौता
- यूरोपीय मुक्त व्यापार संघ (EFTA)